Description
MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus!
Werde Teil unseres Netzwerks und profitiere von unzähligen Möglichkeiten!
ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen.
Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei der Besetzung ihrer offenen Stellen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und begleiten unsere Kunden in der ganzen Schweiz bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Aufgaben und Projekte.
Für einen Kunden in unserer Region suchen wir:
QA Manager Compliance, Systems and Inspections (m/w/d) - Metropolregion Basel
Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten:
Ganzheitliche Betreuung von GMP-Inspektionen (Planung, Durchführung, Nachbereitung)
Proaktive Organisation und Unterstützung der beteiligten Fachpersonen (SMEs) in allen Bereichen der IMP-Herstellung in Basel und Kaiseraugst
Präsenz in Inspektionen (Frontoffice / Backoffice)
Koordination des Antwortprozesses und Verfolgung von Massnahmen nach Inspektionen
Sicherstellung der termingerechten Erfüllung von Verpflichtungen gegenüber Behörden
Bindeglied zum globalen Roche Produktionsnetzwerk in Inspektionsbelangen
Durchführung und Betreuung von internen Audits (Selbstinspektionsprogramm)
Mitwirkung bei der Umsetzung von Data Integrity Anforderungen
Unterstützung des QMS Teams bei qualitätsrelevanten Systemthemen
Leitung und Verbesserung interner Qualitätsinitiativen innerhalb der IMP Quality Schweiz
Enge Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Umsetzung gemeinsamer Ziele
Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten in einer Matrixorganisation
Anforderungen:
Hochschulabschluss in Naturwissenschaften (z.B. Pharmazie, Chemie oder vergleichbar)
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, v.a. in der Herstellung und Prüfung von IMPs
Umfangreiche Erfahrung mit GMP-Inspektionen und gute Kenntnisse der Anforderungen von Swissmedic
Sehr gutes Verständnis globaler GMP- und Qualitätsstandards
Tiefes Know-how im Bereich Data Integrity
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Fähigkeit zur Führung in einer Matrixorganisation
Fliessend in Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse
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