Description
Rejoignez une société biopharmaceutique privée de renommée internationale, leader dans les domaines de la santé reproductive, l'urologie, la gastro-entérologie, l'endocrinologie et l'orthopédie. Notre client recherche activement un(e) QC Compliance Specialist pour intégrer son équipe dynamique et innovante.
Vos missions :
Intégré(e) au sein du département QC, vous serez le garant de la compliance des méthodes analytiques. Vous jouerez un rôle clé dans :
- Gestion des déviations et investigations : Piloter les systèmes de Déviations, Lab Investigation Management, CAPA et Change Control. Vous assurerez le suivi, l’investigation, l’évaluation et la clôture des événements qualité en collaboration avec le QA.
- Coordination et amélioration continue : Coordonner l’avancement des activités, mesurer l’efficacité des actions, proposer et mettre en œuvre des améliorations continues.
- Conformité réglementaire : Suivre les mises à jour des Pharmacopées, rédiger et revoir les rapports associés, préparer et participer aux audits et inspections, et intervenir en tant que SME.
- Documentation et formation : Élaborer et maintenir à jour les spécifications et la documentation du laboratoire, former les équipes, partager les connaissances et assurer une communication efficace.
- Lean management et sécurité : Appliquer les techniques Lean, garantir le respect des standards de sécurité (OSHA), maintenir un environnement de travail sûr et signaler toute anomalie.
Votre profil :
- Formation : Titulaire d’un CFC ou Bachelor en chimie.
- Expérience : 3 à 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique (laboratoire).
- Connaissances : Très bonne maîtrise de la pharmacopée (PhEur, USP, JP) et de la réglementation GMP, méthodes d'analyse avancées, outils d’investigation (TrackWise), informatique (MS Office, ERP).
- Compétences linguistiques : Maîtrise du français et connaissance de l’anglais (B1/B2).
- Soft skills : Enthousiaste, excellent esprit d’équipe, précis(e), rigoureux(-se), constant(e), proactif(-ve), orienté(e) résultat.