Description
Pour Merck à Aubonne, nous recherchons notre prochain/e QA DS Operations Expert, pour une durée de 6 mois.
En tant que QA DS Operations Expert, vous interviendrez pour le support sur le process de déviations / investigations Stand-alone et CAPA pour le département Biotech.
Votre rôle :
· Supporter les ouvertures de déviations, les évaluations d'impact et les clôtures de celles-ci.
· Supporter les assignés dans les investigations, la définition des actions à mettre en place, la rédaction des records qualité.
· Suivi des déviations et des CAPAs et mise à jour des KPI correspondants.
· Proposition des axes d'amélioration pour la gestion des déviations et CAPAs au niveau du service
qualifications
- Doté.e d'une formation et d'une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologie.
- Vous avez une bonne connaissance des différents processus qualité.
- Vous avez une expérience significative dans la gestion de déviations et la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA)
- L'organisation, la rigueur et la précision sont vos principaux atouts.