Description
* Rotkreuz, Zug
* Temporär
Job Details
Für einen von unseren Kunden suchen wir eine\*n Product Quality Engineer
Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit, sowie gute EDV Kenntnisse und Grundkenntnisse in der Statistik. Letztlich hat die Person sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse.
Allgemeine Informationen:
* Startdatum: ASAP
* Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024
* Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
* Arbeitsplatz: Rotkreuz
* Workload: 100%
* Home Office: möglich (20-40%) aber mehrheitlich vor Ort
* Team: ca. 19 Personen
* Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
* Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
* Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
* PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
* Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
* Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
* Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
* Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
* Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um
* Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
Must Haves:
* Abgescholssenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau)
* Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
* Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
* Erste Erfahrung im GMP Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
* Grundkenntnisse in Statistik
* Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
* Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
* Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to haves:
- Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools).
Für einen von unseren Kunden suchen wir eine\*n Product Quality Engineer
Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit, sowie gute EDV Kenntnisse und Grundkenntnisse in der Statistik. Letztlich hat die Person sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse.
Allgemeine Informationen:
* Startdatum: ASAP
* Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024
* Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
* Arbeitsplatz: Rotkreuz
* Workload: 100%
* Home Office: möglich (20-40%) aber mehrheitlich vor Ort
* Team: ca. 19 Personen
* Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
* Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
* Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
* PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
* Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
* Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
* Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
* Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
* Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um
* Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
Must Haves:
* Abgescholssenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau)
* Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
* Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
* Erste Erfahrung im GMP Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
* Grundkenntnisse in Statistik
* Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
* Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
* Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to haves:
- Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools).