Description
Ihre Hauptaufgaben:
- Leitende Funktion bei der Definition, Implementierung und Aufrechterhaltung eines lokalen Qualitätssystems, das in erster Linie für Swissmedic-regulierte Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Import und Vertrieb von Produkten gilt
- Sicherstellung der Einhaltung der lokalen Vorschriften und der internationalen GDP / GMP Anforderungen sowie der relevanten rechtlichen und ethischen Standards der Behörden und des Unternehmens
- Leitende Funktion bei Inspektionen der Heilmittelinspektorate und GxP-bezogenen Audits zur Aufrechterhaltung und Aktualisierung aller erforderlichen Standortlizenzen für Länderaktivitäten
- Ansprechpartner bei Behörden für alle Arzneimittel-, GDP- und GMP-bezogenen Angelegenheiten
- Ergreifung aller notwendigen Massnahmen zur Sicherstellung der Qualität der Produkte und der Patientensicherheit
- Entscheid über Marktfreigabe/Ablehnung von Arzneimittelchargen
- Durchführung von Rückrufen und Meldungen an die Marktüberwachung der Swissmedic in Zusammenarbeit mit anderen lokalen Abteilungen und der globalen Qualitätsfunktion
- Genehmigung von Product Quality Reviews
- Führung des Quality-Teams der Schweizer Niederlassung der Zentiva Gruppe (1 stellvertretende Person) sowie 3 weitere Mitarbeitende (lokalisiert in Bulgarien)
- Durchführung von externen Audits
- Management von produktbezogenen Risiken (Identifizierung, Bewertung, Kontrolle, Kommunikation)
- Durchführung von Betäubungsmittelkontrollen in Zusammenarbeit mit Distributionszentren
- Sicherstellung eines geeigneten Verfahrens zum Schutz von Produkten (Fälschungen) und zum Umgang mit Fragen des Parallelhandels
Anforderungen
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Medizin, Chemie oder Biowissenschaften
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GxP-bezogenen Umfeld
- Mehr als 3 Jahre Erfahrung und Kenntnisse als FvP
- Hohes Qualitätsbewusstsein, fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung sowie vertiefte Kenntnisse der EU GMP und GDP
- Erfahrung im Management von GxP-Audits wünschenswert
- TrackWise-, eDMS- und/oder SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Erste Führungserfahrung, inbesondere im Führen von Remote Teams
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse, Französischkenntnisse von Vorteil
Was wir bieten
- Ein motiviertes und familiäres Team mit der Unterstützung einer starken internationalen Firma
- Selbständige Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
- Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
- Zeitgemässe und leistungsabhängige Entlöhnung
- Attraktive Anstellungsbedingungen
Interessiert?
Frau Karin Stamm (karin.stamm@zentiva.com) freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Mail.