Descripción
Für unsere QA Design Abteilung am Standort Burgdorf suchen wir im Bereich Quality Assurance eine qualitätsbewusste und kundenorientierte Persönlichkeit.
# Quality Assurance Manager - Projects | 80 - 100% #
Ref-Nr. 7112
Arbeitsort:
Burgdorf
| Hybrid
Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.
### Ihre Hauptaufgaben ###
* Festlegen, Verhandeln und Vereinbaren von internen Qualitätsprozessen, Standards und Spezifikationen
* Zusammenarbeit mit den internen Stakeholdern (Operations, Produktentwicklung oder Qualitätssystem) zur Festlegung von Prozessen
* Projektleitung zur Implementierung eines «Monitoring and Measurement of Product» Prozesses sowie pflege des Prozesses
* Teilnahme in Process Owner Teams, um Prozesse zu entwickeln und zu verbessern, z.B. im Rahmen von Qualitätsverbesserungsprozessen
* Projekte zum Monitoring and Measurement of Produkt
* Teilnahme und / oder führen von Kundenprojekten im Rahmen der Quality Assurance
* Teilnehmer in NC und CAPA Boards, ggf. weiteren Gremien
### Ihr Profil ###
* BSc/BA in einer wissenschaftlichen Disziplin oder einer ähnlichen Disziplin oder eine gleichwertige Kombination von Ausbildung und Berufserfahrung
* Vertiefte Kenntnisse in GMP; EN ISO 13485, 21 CFR 820, MDR (EU) 2017/745, ICHQ10
* Mindestens fünf Jahre praktische Erfahrung als QA-Manager/-in in einer regulierten Branche, wie der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, medizintechnischen oder ähnlichen Industrie
* Gründliche Kenntnisse der Methoden der Qualitätssicherung und der Standards
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
* Konzeptionelles, analytischen, systematisches und strukturierten Vorgehen
* Lösungsorientiert