Descripción
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
Rotkreuz
Startdatum: 07/24
Referenznummer: 764406/1
### Ihre Aufgaben ###
* Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
* Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
* Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
* Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind
* Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
* Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
* Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
* Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
* Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
### Ihr Profil ###
* Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung oder technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor
* Erste Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
* Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
* Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) werden vorausgesetzt
* Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik ist von Vorteil
* Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen ist von Vorteil
* Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik) ist von Vorteil
* Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagement in interdisziplinären Teams ist von Vorteil
* Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung oder Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie (Sequenzierung) ist von Vorteil
### Ihre Benefits ###
* Unbefristeter Einsatzvertrag möglich
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche