Descripción
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
Kaiseraugst
Startdatum: 12/24
Referenznummer: 786528/1
### Aufgaben ###
* Vertretung des Teams in lokalen und globalen Investitionsprojekten (z.B. Anschaffung und Inbetriebnahme neuer Anlagen) sowie Expertenmeetings
* Selbständige Planung, Durchführung und Koordination von umfassenden Projekten in allen Tätigkeitsbereichen, wie zum Beispiel im Bereich Produkttransfers sowie Produktportfolios
* Treibende Kraft bei der Erstellung und Freigabe von cGMP-Dokumenten sowie Ausarbeitung und Durchführung von Schulungen für die Einhaltung der cGMP-gerechten Tätigkeiten
* Management von Änderungen (planned events) sowie Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen (unplanned events), korrektiven/präventiven Massnahmen (CAPA-s), internen Beanstandungen (Complaints) sowie Risikoanalysen
* Coaching und Unterstützung bei der Umsetzung des Lean Production Systems im Wertstrom sowie Mitarbeit bei relevanten Analysen und Berechnungen mit dem Ziel Verbesserung der Qualität, Effizienz und, Kostenreduktion von unseren Prozessen
* Experte bei Behördeninspektionen und Audits
* Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
* Enge Zusammenarbeit mit allen wichtigen Bereichen (benachbarte Wertströme, Supporteinheiten und weitere Schnittstellenpartner\*innen) zur Erreichung ambitionierter Ziele bezüglich Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten in Bezug zu den PT Mileposts
* Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.
### Profil ###
* Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-/ technischem Hintergrund (z.B. Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar)
* Erste Berufserfahrung im Pharmabereich, bevorzugt in einem parenteralen Produktionsumfeld
* Berufserfahrung im GMP-Umfeld, sowie gute Kenntnisse in GMP und sonstigen relevanten regulatorischen Themengebieten
* Fließende Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung; darüber hinaus sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, überzeugende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
* Routinierter Umgang mit IT-Systemen
* Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
* Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
* Kenntnisse bezüglich Prozessverbesserungen sowie Agile Management sind von Vorteil.
* Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil
* Nice to have: Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits sowie in der Bearbeitung von UPEs und PEs
### Benefits ###
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen