Descripción
Verantwortung für die fachtechnische Leitung gemäss Heilmittelgesetz (HMG) und Betäubungsmittelgesetz (BetmG)
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen (Swissmedic, Heilmittelverordnung, Betäubungsmittelkontrollverordnung)
Überwachung und Dokumentation aller Tätigkeiten im Zusammenhang mit Betäubungsmitteln (Einkauf, Lagerung, Verarbeitung, Vertrieb)
Kontrolle der Bestände, Durchführung und Auswertung von Inventuren sowie Erstellung der Meldungen in MESA
Prüfung und Freigabe von Betäubungsmittel-Lieferungen sowie Sicherstellung der korrekten Lagerung und Rückverfolgbarkeit
Betreuung und Aktualisierung der internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich Betäubungsmittel
Ansprechpartner/in für Behörden bei Inspektionen und Audits
Mitarbeit bei Qualitätsmanagement-Aufgaben (z. B. CAPA, Abweichungen, Change Control)
Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit Betäubungsmitteln
Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Life-Science-Bereichen (ETH, Uni oder FH)
Erfahrung im Umgang mit Betäubungsmitteln und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, BetmG, BetmKV)
Idealerweise Qualifikation als fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Swissmedic-Anforderungen
Erfahrung im GMP- oder GDP-regulierten Umfeld von Vorteil
Sehr genaue und strukturierte Arbeitsweise
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil