Descripción
* Aubonne, Genève
* Temporär
Job Details
Nous sommes à la recherche d-un.e Compliance Specialist Biotech pour notre client, Merck, pour une mission d-une durée de 12 mois.
Votre rôle :
Le/la Compliance Specialist Biotech aide à assurer la compliance au sein de l-équipe Compliance au Manufacturing Operational Support, en respectant les cGMPs, et en assurant l-exactitude de la documentation. Il contribue à maintenir les exigences qualité en participant aux Déviations, CAPAs, Change control et la revue documentaire.
Activités :
- Contrôler et consolider les dossiers de production dans son domaine d-activité (revue finale et transfert au QA)
- Participer à l-effort de résolution des déviations, CCPs et CAPAs dans les temps
- Effectuer le maintien, la revue et la gestion des procédures et/ou d-autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d-activité
- Effectuer des Gemba hebdomadaires dans les zones de production
Votre profil idéal :
- Formation d-Ingénieur de biotechnologie / sciences de la vie / santé ou diplôme équivalent
- Notions des normes GMP et réglementation en vigueur pour la production des principes actifs
- Notions des comportements en environnement pharmaceutique
- Connaissances des principes de fabrication de protéines dans un contexte de production pharmaceutique
- Maîtrise des logiciels de bureautique
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Nous sommes à la recherche d-un.e Compliance Specialist Biotech pour notre client, Merck, pour une mission d-une durée de 12 mois.
Votre rôle :
Le/la Compliance Specialist Biotech aide à assurer la compliance au sein de l-équipe Compliance au Manufacturing Operational Support, en respectant les cGMPs, et en assurant l-exactitude de la documentation. Il contribue à maintenir les exigences qualité en participant aux Déviations, CAPAs, Change control et la revue documentaire.
Activités :
- Contrôler et consolider les dossiers de production dans son domaine d-activité (revue finale et transfert au QA)
- Participer à l-effort de résolution des déviations, CCPs et CAPAs dans les temps
- Effectuer le maintien, la revue et la gestion des procédures et/ou d-autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d-activité
- Effectuer des Gemba hebdomadaires dans les zones de production
Votre profil idéal :
- Formation d-Ingénieur de biotechnologie / sciences de la vie / santé ou diplôme équivalent
- Notions des normes GMP et réglementation en vigueur pour la production des principes actifs
- Notions des comportements en environnement pharmaceutique
- Connaissances des principes de fabrication de protéines dans un contexte de production pharmaceutique
- Maîtrise des logiciels de bureautique
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