Beschreibung
Job Description:
- Du trägst die Verantwortung für die Registrierung unserer Medizinprodukte weltweit
- Du erstellst Zulassungsdossiers und Dokumente für Zulassungen
- Du koordinierst die termingerechte Bereitstellung aller notwendigen Dokumente und Informationen mit den beteiligten Fachbereichen
- Du organisierst Übersetzungen, Beglaubigungen, Apostillen und den Versand von Dokumenten
- Du bearbeitest Anfragen von Behörden und Partnerunternehmen
- Bei Bedarf unterstützt du Audits internationaler Behörden
- Regulatorische Überprüfung und Genehmigung von Handelsprodukten
- Verwaltung der regulatorischen Dokumente im internen Dokumentenspeicher
Qualifications:
- Idealerweise hast du Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Erfahrung mit internationalen Zulassungen im Bereich Medizintechnik
- Du bist bereit dich aktiv weiterzubilden und dir die nötigen Fachkenntnisse anzueignen.
- Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten Deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Verbessern deiner Deutschkenntnisse vorhanden sein