Ingenieur - Fokus Qualität & Validierung (m/w/d)

Gossau ZH

Beschreibung

Rolle:

Globale Verantwortung - Du entwickelst und implementierst Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für internationale Projekte, dabei berätst du die gesamte Organisation hinsichtlich der Qualifizierung und Validierung.
Projektmanagement & Koordination - Du übernimmst die Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in weltweiten Entwicklungs- und CAPEX-Projekten und sorgst für die erfolgreiche Umsetzung.
Risikomanagement - Du führst und moderierst Risikoanalysen wie GMP-RA und FMEA und stellst sicher, dass alle Anforderungen gemäss den höchsten Regulierungsstandards erfüllt werden.
Dokumentation & Compliance - Du erstellst, überprüfst und aktualisierst alle Qualifizierungs- und Validierungsdokumente (z. B. Testpläne, Protokolle, Berichte) und sorgst für deren ordnungsgemäße und vollständige Dokumentation.
Prozessverbesserung - Du trägst aktiv zur kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualifizierung und Validierung bei und hilfst damit, die Prozesse noch effizienter und zukunftsfähiger zu gestalten.

Verantwortung:

Ausbildung & Erfahrung - Du hast einen Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Informatik, Biowissenschaften oder einem vergleichbaren Bereich und mehr als 3 Jahre praktische Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung - idealerweise in einem regulierten Umfeld wie der Pharmaindustrie.
Fundierte Kenntnisse - Du bringst umfassendes Wissen über GMP, Datenintegrität und GAMP
Technisches Know-how - Du hast ein gutes technisches Verständnis, starke analytische Fähigkeiten und kannst auch komplexe technische Sachverhalte präzise und verständlich dokumentieren.
Kommunikations- und Teamfähigkeit - Du bist eine interkulturell offene, kommunikationsstarke Persönlichkeit, die in internationalen Teams hervorragend arbeiten kann.
Strukturierte Arbeitsweise - Deine unternehmerische Denkweise und strukturierte Arbeitsweise treiben die Qualität und Effizienz der Prozesse voran.

Qualifikationen:

Du möchtest als Qualitäts- und Validierungsexperte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie mitgestalten und international tätig sein? Als Ingenieur für Qualität & Validierung spielst du eine zentrale Rolle in der Sicherstellung von höchstem Qualitätsmanagement und regulatorischen Standards. Dein Fokus liegt auf der strategischen und operativen Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in globalen Projekten.

Benefits: